UK GMP Heparin Lieferant

2021-08-25 09:00:32

28. Juli 2021 /Bio Valley BIOON/ --Mycovia Pharmaceuticals gab kürzlich bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den neuen Arzneimittelantrag (NDA) für Oteseconazol (VT-1161) angenommen und eine vorrangige Prüfung gewährt hat. Oteseconazol ist ein orales Antimykotikum zur Behandlung von rezidivierender vulvovaginaler Candidose (RVVC).

Die FDA hat den 27. Januar 2022 für den "Prescription Drug User Fees Act" (PDUFA) der NDA festgelegt. Zuvor hat die FDA Oteseconazol die Qualified Infectious Disease Product Designation (QIDP) und die Fast Track Designation (FTD) erteilt. Gemäß diesem Zeitplan plant Mycovia, Oteseconazol Anfang 2022 auf dem US-Markt einzuführen, nachdem die FDA eine vollständige Überprüfung und Zulassung erhalten hat.

RVVC, auch als chronische Hefeinfektion bekannt, ist eine andere Krankheit als die vulvovaginale Candidose (VVC). Sie ist definiert als ein akuter Anfall einer symptomatischen Hefeinfektion dreimal oder mehr im Jahr. Die Hauptsymptome sind vaginaler Juckreiz, Brennen, Reizung und Entzündung . Bei manchen Frauen kann es zu abnormalem Vaginalausfluss, schmerzhaftem Geschlechtsverkehr oder schmerzhaftem Wasserlassen kommen, was verschiedene, aber oft schwere Beschwerden und Schmerzen verursacht. RVVC ist eine chronische Infektionskrankheit, von der jedes Jahr weltweit fast 138 Millionen Frauen betroffen sind, und allein in den Vereinigten Staaten gibt es 6 Millionen Frauen. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassene Behandlung für RVVC.

Oteseconazol (VT-1161) ist ein oral verabreichter pilzlicher CYP51-Inhibitor, der von Mycovia zur Behandlung von RVVC und Onychomykose entwickelt wurde. Verglichen mit derzeit verfügbaren Antimykotika hat Oteseconazol eine höhere Selektivität, weniger Nebenwirkungen und eine höhere Wirksamkeit.

Produktempfehlung: UK GMP Heparin Lieferant

Indikationen:

1. Es hat die Wirkung von Chondroitinsulfat-Natriumsalz;

2. Es kann die Aufnahme von Natrium reduzieren;

3. Es kann die Knochenresorption hemmen, die durch parodontales bakterielles Endotoxin verursacht wird;

4. Es kann als Wurzelkanalfüllung und Knochenfüllung verwendet werden;

5. Es kann den durch Östrogenmangel verursachten Knochenkalziumverlust hemmen;

6. Als ein auf den Dickdarm ausgerichteter Lieferbote; Aufrechterhaltung des Blutkalziumgleichgewichts und Vorbeugung von Herzklopfen