GMP Nadroparin Calcium

2021-08-18 15:27:49

Vor einigen Tagen gab Genetron Health (Nasdaq: GTH), ein Partner von CStone Pharmaceuticals (Hong Kong Stock Exchange Code: 2616), bekannt, dass es gemeinsam mit CStone Pharmaceuticals das Taijihua® Companion Diagnostic Kit-Human PDGFRA Gene entwickelt hat Das D842V-Mutationsnachweis-Kit (PCR-Fluoreszenzsonden-Methode) erhielt die vorrangige Zulassung von der National Medical Products Administration (NMPA) und ist damit das erste inländische Begleit-Diagnose-Kit, das in den vorrangigen Zulassungsprozess aufgenommen wurde.

Es versteht sich, dass das „Medical Device Priority Approval Procedure“ darauf abzielt, vorrangige Zulassungskanäle für qualifizierte in- und ausländische Zulassungsanträge für Medizinprodukte einzurichten, um den klinischen Einsatz von Medizinprodukten so schnell wie möglich zu gewährleisten und den Patienten zu helfen. Für Medizinprodukte, die in der vorrangigen Zulassung aufgeführt sind, wird das Zulassungszentrum der technischen Überprüfung Vorrang einräumen und eine effiziente Kommunikation mit dem Unternehmen durchführen, um den Überprüfungsprozess zu beschleunigen. Die Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörden der Provinzen werden die Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems für die Registrierung priorisieren und das nationale Arzneimittel Auch das Aufsichts- und Verwaltungsbüro wird der behördlichen Zulassung Vorrang einräumen.

GIST-Patienten mit PDGFRA-Genmutationen fehlten immer wirksame Behandlungsmedikamente, und Taijihua® hat bei chinesischen inoperablen oder metastasierten GIST-Patienten mit PDGFRA-Exon-18-Mutationen (einschließlich D842V-Mutationen) eine ausgezeichnete Antitumoraktivität und Sicherheit gezeigt. Gutes Geschlecht und Verträglichkeit. Als ursprüngliches Begleitdiagnostikprodukt von Taijihua® (d. h. seine klinische Wirksamkeitsforschung wird mit den klinischen Wirksamkeitsdaten neuer Arzneimittelentwicklungen in Verbindung gebracht) kann das Kit zum Nachweis des PDGFRA-Gens bei Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (im Folgenden als als "GIST") Mutationen bieten eine genaue Begleitdiagnose für den Drogenkonsum, um so bald wie möglich mehr Möglichkeiten für einen Nutzen für die Mehrheit der Patienten zu erzielen und einen sichereren Medikamentenschutz für klinisch anwendbare Bevölkerungsgruppen zu bieten.

Produktempfehlung: GMP Nadroparin Calcium

Indikationen:

1. Es hat die Wirkung von Chondroitinsulfat-Natriumsalz;

2. Es kann die Aufnahme von Natrium reduzieren;

3. Es kann die Knochenresorption hemmen, die durch parodontales bakterielles Endotoxin verursacht wird;

4. Es kann als Wurzelkanalfüllung und Knochenfüllung verwendet werden;

5. Es kann den durch Östrogenmangel verursachten Knochenkalziumverlust hemmen;

6. Als ein auf den Dickdarm ausgerichteter Lieferbote; Aufrechterhaltung des Blutkalziumgleichgewichts und Vorbeugung von Herzklopfen